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Best practices for the development, scale-up, and post-approval change control of IR and MR dosage forms in the current quality-by-design paradigm
Glenn A Van Buskirk,Satish Asotra,Christopher Balducci,Prabir Basu, Gerald DiDonato,Angelica Dorantes,W Mark Eickhoff,Tapash Ghosh,Mario A González, Theresa Henry, Matthew Howard, Jason Kamm, Steven Laurenz, Ryan MacKenzie, Richard Mannion,Patrick K Noonan,Terrance Ocheltree, Umesh Pai, Richard P Poska, Michael L Putnam, Ramani R Raghavan,Colleen Ruegger,Eric Sánchez,Vinod P Shah, Zezhi Jesse Shao, Russell Somma, Vijay Tammara,Avinash G Thombre,Bruce Thompson, Robert J Timko, Satyam Upadrashta,Sivakumar Vaithiyalingam, Manufacturing Technical Committee of the Product Quality Research Institute
AAPS PharmSciTech（2014）
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