基于FAERS数据库的艾曲泊帕相关药品不良事件的分析研究

目的:挖掘和分析艾曲泊帕相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法:应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR),借助在线药物警戒工具OpenVigil,对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中 2008 年第 1 季度至 2022 年第 3 季度共 59 个季度的艾曲泊帕相关 ADE 进行数据挖掘及分析.结果:在FAERS数据库中共收集到艾曲泊帕相关ADE报告 8 858 份,发现阳性信号共 216 个.其中,骨髓网状纤维化、网硬蛋白升高、骨髓纤维化、出血、血小板增多症等相关性较高.ADE涉及系统器官分类共 22 个,主要为各类检查、血管与淋巴管类疾病、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)等.发现了如免疫反应降低、新型冠状病毒感染、肝脏感染、脓毒症、血铁升高、发育不全、眼睛颜色变化、黄疸、听觉减退等多个新的ADE.结论:基于FAERS数据库可对艾曲泊帕上市后的ADE进行全面挖掘分析,其结果能为临床安全用药提供参考.