基于SEER数据库对符合ACOSOG Z0011试验入组标准年轻乳腺癌的验证性研究

目的 探讨有前哨淋巴结(SLN)1～2枚转移的T1～T2期年轻乳腺癌(≤40岁)患者接受保乳手术联合放射治疗时能否安全豁免腋窝淋巴结清扫(ALND).方法 提取SEER数据库中2004-2015年期间病理学诊断为浸润性乳腺癌的病例资料,根据腋窝处理方式将患者划分为SLN活检组(SLNB组)和ALND组.采用倾向性匹配评分(PSM)法以1∶1进行匹配均衡2组患者的基线临床病理特征;采用多因素Cox比例风险模型分析腋窝处理方式与乳腺癌特异生存(BCSS)的关系,根据临床病理特征进行分层分析.结果 1236例患者纳入分析,中位(四分位数)年龄为37 (34,39)岁;其中SLNB组418例(33.8％),ALND组818例(66.2％).中位(四分位数)随访时间为82 (44,121)个月,乳腺癌相关死亡111例(9.0％),其中SLNB组33例(7.9％),ALND组78例(9.5％).SLNB组和ALND组的累积5年BCSS率分别为90.8％和93.4％,log-rank检验其差异无统计学意义(x2=0.70,P=0.401).PSM后SLNB组和ALND组样本量均为406例,ALND组较SLNB组的累积5年BCSS率提高4.1％(94.8％比90.7％).多因素Cox比例风险模型分析结果显示,ALND能进一步提高年轻乳腺癌患者的BCSS[HR=0.578,95％CI为(0.335,0.998),P=0.049].分层分析结果显示,ALND可以提高2012年前诊断患者及伴有淋巴结宏转移、组织学分级G3/4以及ER阴性或PR阴性患者的BCSS.结论 对接受保乳手术联合放射治疗的T1～T2期年轻乳腺癌患者,当SLN 1～2枚转移时考虑免除ALND需慎重,尤其是肿瘤恶性程度高或淋巴结转移负荷大的患者,该结论有待前瞻性研究进一步验证.