肾病Ⅱ号方治疗IgA肾病单纯性血尿的有效性和安全性研究

目的 评价肾病Ⅱ号方治疗IgA肾病单纯性血尿的有效性和安全性.方法 以随机、开放研究方法,纳入IgA肾病单纯性血尿患者60例,按随机数表法分为对照组和干预组.在低盐低脂优质蛋白饮食基础上,对照组给予血尿安胶囊,干预组给予肾病Ⅱ号方,干预3周.主要疗效评价包括临床总有效率、中医证候积分、尿红细胞计数等,次要疗效评价包括肾功能、生存质量等.结果 共50例患者完成临床试验,干预组的临床总有效率为88％(22/25),对照组为96％(24/25),但两组差异无统计学意义(x2=1.133,P=0.287).与治疗前相比,治疗后对照组血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平显著降低(P＜0.05),干预组血清单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、TNF-α水平显著降低(P＜0.05).治疗后干预组在生理机能、躯体疼痛、一般健康状况、精神健康、社会功能、精力、健康变化等生存质量维度的得分显著高于对照组(P＜0.05).两组均无不良事件发生.结论 肾病Ⅱ号方治疗IgA肾病单纯性血尿的临床疗效与血尿安胶囊接近,能降低患者中医证候积分、尿红细胞计数、D-二聚体,改善患者生存质量、降低血清MCP-1和TNF-α的水平,且具有较好的安全性.