Changement du Vitiligo Area Scoring Index au niveau du visage et du corps jusqu’à 104 semaines de traitement par ruxolitinib crème : résultats de suivi en ouvert de l’étude d’extension de phase 3 TRuE-V

Le ruxolitinib en crème (Janus kinase 1/Janus kinase 2 inhibiteur) a démontré une repigmentation substantielle du visage et de l’ensemble du corps pendant 52 semaines dans deux études de phase 3, randomisées et contrôlées sure des patients atteints de vitiligo non-segmentaire (TRuE-V1/TRuE-V2 [NCT04052425/NCT04057573]). L’étude d’extension à long terme TRuE-V (NCT04530344) a évalué les changements dans les réponses par le Vitiligo Area Scoring Index au niveau du visage et du corps (F-VASI/T-VASI) pendant 52 semaines supplémentaires d’application de ruxolitinib crème en ouvert chez les patients (vitiligo non-segmentaire; âgés de 12 ans et plus) qui n’ont pas obtenu une amélioration d’au moins 90 % du F-VASI (i.e., F-VASI90) à la semaine 52 dans TRuE-V1/TRuE-V2. Parmi les 222 patients initialement randomisés pour recevoir ruxolitinib en crème, 66,1 % ont atteint un F-VASI75 à la semaine 104 (extension en ouvert, fin du traitement), passant de 30,8 % et 54,6 % aux semaines 52 (extension en ouvert, baseline) et 80, respectivement; le T-VASI50 a été atteint chez 63,8 % des patients, passant de 42,5 % et 57,7 %, respectivement. Il est important de noter que 30,9 % ont atteint le F-VASI90 à la semaine 104. A la semaine 80, 36,2 % sont restés stables et 47,1 % ont amélioré les réponses F-VASI obtenues à la semaine 52 (améliorations notables de F-VASI50- < 75 [37/77] et F-VASI75- < 90 [31/63]); 51,1 % sont restés stables et 31,7 % ont amélioré les réponses T-VASI obtenues à la semaine 52 (données manquantes, 12,2 %). À la semaine 104, 64,4 % sont restés stables, et 19,6 % ont amélioré les réponses F-VASI obtenues à la semaine 80 (améliorations notables de F-VASI50- < 75 [18/47] et F-VASI75- < 90 [7/47]); 61,3 % ont maintenu les réponses T-VASI obtenues à la semaine 80 et 22,2 % se sont améliorées (données manquantes, 9,8 %). Le ruxolitinib en crème a été bien tolérée pendant 104 semaines Pour les patients n’ayant pas atteint F-VASI90 à la semaine 52, des améliorations du F-VASI 75 T-VASI 50n ont été observées à la poursuite du traitement par ruxolitinib en crème entre les semaines 52 et 104 chez respectivement 66,1 % et 63,8 % des patients. Une amélioration de la repigmentation a été observée chez les patients ayant poursuivi le traitement par ruxolitinib en crème jusqu’à la semaine 104.