鹿茸口服液中5-羟甲基糠醛限量控制方法的研究

目的 建立鹿茸口服液中5-羟甲基糠醛限量的高效液相检测方法.方法 采用Kromasil-C18 色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(20:80);检测波长为 240nm;柱温为 30℃;体积流量1.0ml/min;进样量10μl.结果 5-羟甲基糠醛质量浓度在0.0014～0.2838μg范围内呈良好的线性关系(r=1,n=5);精密度、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为99.6%,RSD为 0.27%(n = 6).结论 该方法可用于鹿茸口服液中5-羟甲基糠醛的限量控制.