Traitement Antirétroviral Injectable Chez Les Personnes Vivant Avec Le VIH (PVVIH): De La Recherche Clinique À La Vie Réelle

Depuis 2014, le SMIT d'un hôpital parisien a participé à 4 études cliniques (EC) évaluant la tolérance et l'efficacité du traitement antirétroviral (ARV) Cabotégravir/Rilpivirine injectable en intramusculaire chez les PVVIH. Afin d'évaluer dans quelle mesure la forme injectable est acceptée par les patients (pts) et pérennisée dans le soin courant par les professionnels de santé, une étude de stratégie d'implémentation a eu lieu de septembre 2020 jusqu'à la commercialisation du traitement en décembre 2021. Quels dispositifs ont été mis en oeuvre pour assurer le relai de la prise en charge (PEC) des pts de la Recherche Clinique (RC) vers le soin courant ? Nous avons comparé la procédure de suivi des pts dans la RC par rapport à la pratique dans le soin courant. Une réflexion avec le service a permis de mettre en place les outils nécessaires pour maintenir une PEC optimale après la commercialisation du traitement. L'étude de stratégie d'implémentation a permis d'inclure 31 participants. Dès septembre 2020, 4 infirmier.ère.s diplômé.e.s d'Etat (IDE) du SMIT ont été impliqué.e.s dans cette phase d'implémentation soit 50,0% (4/8) du personnel du secteur ambulatoire. Leur participation a requis l'obtention d'un certificat aux bonnes pratiques cliniques, la formation au geste technique d'injection par un médecin d'EC et un travail de réflexion via des questionnaires. Dès novembre 2021, de nouvelles actions pour anticiper la commercialisation du traitement ont été mises en oeuvre grâce à l'expérience acquise lors des EC: la formation des IDE par les collègues expérimentés soit 87,5% (7/8) des effectifs, l'ouverture de créneaux dédiés aux injections d'ARV et une séance d'éducation thérapeutique en amont de la première injection. Un circuit avec la pharmacie à usage interne pour une dotation du traitement au SMIT et un outil IDE de traçabilité des injections ont également été créés. En décembre 2021, la commercialisation de ce traitement par injection tous les deux mois a marqué la fin des EC et les 53 participants ont reçu le traitement commercial. Les dispositifs du SMIT ont permis l'élargissement de l'accès à ce nouveau traitement à partir du 01/01/2022. Cette nouvelle PEC a augmenté le temps moyen IDE par patient pour une première injection de 15 min. en RC à 25 min. dans le soin courant du fait de la gestion administrative et logistique. Le travail de l'équipe soignante est cependant valorisé par les retours positifs des pts sur leur qualité de vie. La commercialisation d'un traitement ARV injectable impacte directement l'activité des IDE. Grâce à une coopération étroite entre la RC et le soin, le relai de PEC des pts a pu être anticipé et validé comme modèle. Cette transition a été perçue par le personnel soignant comme une représentation concrète de la RC; elle a permis de mieux en comprendre les contraintes et a suscité ou renforcé l'intérêt du personnel pour la Recherche. Afin de répondre à l'offre de soins, un élargissement des formations auprès des IDE d'hospitalisation et de ville pourrait être envisagé. Aucun lien d'intérêt