快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体效能评价

目的 对人血清中狂犬病病毒中和抗体快速荧光灶抑制试验(RFFIT)进行方法效能评价,为其推广提供技术支撑.方法 采用国际标准品、质控参考品和临床血清样品,评价RFFIT方法的检出限、线性、重复性、重现性、特异性和抗干扰能力,并建立质量控制体系.结果 RFFIT方法检出限为0.15 IU/ml;线性曲线斜率为0.99911,r2=0.98098;批内重复性和批间重复性的变异系数＜5％和＜15％;2名不同人员检测结果差异无统计学意义(t =0.348,P=0.731),定性一致率高达100％;71份阳性样品和5份阴性样品定性检测结果的符合率均为100％;8份乳糜血去除乳糜前后的检测结果差异无统计学意义(t=0.022,P=0.983);室间质控和室内质控的变异系数均不超过30％.结论 本室建立的RFFIT方法检测效能良好,适用于推广应用.