安罗替尼治疗广泛期小细胞肺癌疗效及安全性的Meta分析

目的 采用Meta分析方法对安罗替尼治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效及安全性进行系统评价.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库,查阅自建库至 2022年11月公开发表的研究安罗替尼治疗ES-SCLC的全部文献.由另外2名研究员负责独立按照纳排标准进行筛选文献和提取资料后,使用RevMan 5.4软件进行数据的Meta分析.结果 共纳入6项随机对照试验进行分析研究,合计302例患者.Meta分析提示安罗替尼能明显延长ES-SCLC的无进展生存期(HR=0.12,95％CI:0.07～0.21,P＜0.01),提高客观缓解率(RR=1.48,95％CI:1.15～1.91,P＜0.01),改善 KPS 评分(MD=9.18,95％CI:4.35～14.02,P＜0.01),降低NSE值(MD=-8.20,95％CI:-9.15～-7.25,P＜0.01).安全性方面:安罗替尼组相较于对照组,不良反应发生风险增高,但差异无统计学意义(RR=1.11,95％CI:0.91～1.35,P=0.31),高血压发生率(RR=6.63,95％CI:2.44～16.44,P＜0.01)及皮疹发生率(RR=3.55,95％CI:1.43～8.78,P＜0.01)均高于对照组;其余不良反应如乏力(RR=1.06,95％CI:0.74～1.52,P=0.74)、腹泻(RR=2.28,95％CI:0.56～9.24,P=0.25)、蛋白尿(RR=1.75,95％CI:0.53～5.73,P=0.36)两组比较差异均无统计学意义.结论 与安慰剂或空白对照相比,安罗替尼能提高ES-SCLC患者的远期生存和近期疗效,改善生活质量,降低NSE值,其发生高血压及皮疹的风险较高,其余一些不良反应如乏力、腹泻、蛋白尿的发生率与安慰剂/空白对照组相近,患者总体用药耐受程度较好.