随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读

精心设计和正确实施的BCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑. 充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2] . 尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6] ,这将影响系统评价和Meta 分析的结论[7] . 临床试验报告的统一标准(简称CONSOBT)声明 2010 版包括 25 个条目[8,9] ,关于报告特定类型试验结果的 CONSOBT 声明有两个扩展版(2004 年针对危害和 2013 年针对患者报告的结果)[10,11] .目前尚无适用于所有结果类型、人群和试验设计基本信息的标准报告准则[12] .