CLIA联合NAT技术对献血者HBsAg-ELISA单试剂反应性结果的检测性能评价

目的 分析研究献血者HBsAg-ELISA单试剂反应性结果的检测性能.方法 采用2种不同厂家HBsAg-ELISA 试剂(以试剂A、试剂B代称)对本站献血者进行检测,收集2017年1月～2021年5月276份HBsAg-ELISA单试剂反应性的献血者标本,采用核酸检测技术(NAT)和化学发光免疫分析技术(CUA)对276份标本分别进行HBV-DNA检测以及乙肝5项试验,统计分析HBsAg-ELISA单试剂反应性结果与NAT和CLIA检测结果关系.结果 276份HB-sAg-ELISA 单试剂反应性标本中检出NAT反应性标本14份,阳性率5.07％(14/276),A和B试剂单反应性与NAT反应性符合性比较无差异(P＞0.05).对14份HBsAg+/NAT+标本经CLIA检测后,HBsAg反应性标本2份,阳性率14.29％(2/14),抗-HBc 反应率达92.86％(13/14),抗-HBs 定量值＜10 mIU/mL 9 例,抗-HBs 定量值(10～100)mIU/mL 5 例,共检出5种血清学模式,以抗-HBe+/抗-HBc+模式最多.HBsAg+/NAT-标本262份,CLIA检出HBsAg反应性标本1份,阳性率 0.38％(1/262),抗-HBc 反应率达 38.17％(100/262),抗-HBs 反应性标本 144 份,占比 54.96％(144/262),HBeAg反应性1份,共检出8种血清学模式.结论 HBsAg-ELISA单试剂反应性结果绝大多数为假反应性,NAT检测可有效降低经血传播疾病残余风险.