晚期非小细胞肺癌患者真实世界生存终点指标验证性研究

目的:以金标准数据集为基准,验证本院融合生存数据集的质量,并建立一种适用于国内的生存终点验证方法.方法:通过肿瘤临床获益指标-总生存期(OS)的多源融合数据库及融合生存数据集质量验证的方法学研究,纳入本院2015年1月～2018年12月4844例晚期非小细胞肺癌(NS-CLC)患者.生存数据包括晚期NSCLC患者的生存状态(死亡或生存)、最后生存日期和死亡日期.以金标准数据集为基准,采用敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)和死亡日期一致性等有效性指标评估融合生存数据集的数据质量.采用Kaplan-Meier生存曲线计算OS.结果:与金标准数据集相比,融合生存数据集的敏感性、特异性、PPV、NPV和±30天准确率分别为82.8％、76.8％、71.8％、86.2％和81.4％.金标准数据集和融合生存数据集的中位总生存期(mOS)分别为15.2月和16.0月.结论:多源融合数据库及真实世界证据的对比研究有利于提供高质量的肿瘤患者OS数据,可为医、教、研、防及肿瘤政策制定提供更可靠的数据支持.