不同因素对苹果酸酶-1和异柠檬酸脱氢酶-1标准样品的影响分析

目的 分析温度-时间、浓度、冻融、运输条件和不同品系来源对苹果酸酶-1(malic enzyme-1,ME-1)和异柠檬酸脱氢酶-1(isocitrate dehydorgenase-1,IDH-1)标准样品的影响.方法 制备C57BL/6、BALB/c和CBA三种近交系小鼠来源的标准样品,经均匀性测定后,随机抽样按照GB/T 14927.1—2008中的检测方法进行测试.温度-时间因素以4℃、室温(RT)和37℃这3个温度为观测纵坐标,1、2、3、7、14和21 d为观测纵坐标.在每个坐标交点,每品系分别随机抽取两管.浓度因素按照每品系一管进行原倍、1/2、1/4和1/8倍进行梯度测试.冻融因素,每品系3管,-20℃冻存2 h至室温融化3次为条件测试.所有实验均为相同的运输条件、干冰冷链及北京往返沈阳、西安、成都三地测试.结果 不同品系来源标准样品在温度-时间、浓度、冻融和运输条件下无显著差异.各标准样品21 d内在4℃及室温(RT)条件下,均能稳定存在,但37℃仅能稳定存在2 d.原倍稀释至1/8浓度、3次冻融和干冰运输三地往返后,样品检测结果显示稳定.结论 制备的ME-1和IDH-1标准样品具备均一性、稳定性和可比性,满足能力验证计划需求.