基于循环肿瘤细胞金复康口服液联合化疗治疗术后Ⅰb～Ⅱb期非小细胞肺癌的临床研究

目的:基于循环肿瘤细胞(CTC)比较单纯化疗与金复康口服液联合化疗治疗Ⅰb～Ⅱb期非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者的疗效差异.方法:采用多中心随机对照研究方法,纳入144例Ⅰb～Ⅱb期NSCLC术后患者,随机分为治疗组72例与对照组72例,对照组患者给予含铂双药化疗方案治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上给予金复康口服液口服.21～28 d为1个化疗周期,共治疗4个周期.分别于化疗前、化疗中(第2周期化疗后)、化疗后(第4周期化疗后)及化疗结束后1年、1.5年、2年,检测所有患者的CTC计数,并于化疗前检测所有患者的肿瘤标志物及免疫指标水平.采用重复测量分析探讨CTC变化趋势,采用Spearman分析法对CTC计数与肿瘤标志物、免疫指标水平进行相关性分析,采用多因素线性回归对CTC计数与免疫指标水平进行相关性分析.结果:研究中,3例患者被剔除,最终纳入统计分析者治疗组70例、对照组71例.①对照组患者的CTC计数在化疗期间下降,但在化疗结束后出现反弹,治疗组患者的CTC计数在化疗中及化疗后均持续下降,无反弹趋势.②Ⅱb期患者化疗结束后1年CTC计数治疗组低于对照组(P＜0.05),其他观察时点组间差异均无统计学意义(P＞0.05).③相关性分析结果显示,CTC计数与癌胚抗原(CEA)、CD8+T淋巴细胞水平呈正相关(P＜0.05).结论:金复康口服液联合化疗可在一定程度上降低Ⅰb～Ⅱb期NSCLC术后患者外周血CTC计数,并在一定程度上抑制化疗结束后CTC计数的反弹趋势,尤其对Ⅱb期患者效果更显著.