中国临床试验注册中心创伤性颅脑损伤相关临床试验的特征分析

目的:通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的创伤性颅脑损伤（TBI）相关临床试验的特征，探讨TBI临床试验注册特点及发展趋势。方法:检索ChiCTR数据库，纳入所有TBI相关临床试验，检索时限从建库日至2021年4月31日，分析临床试验注册的特征。结果:共获得TBI相关临床试验118项。其中，江苏、上海、四川、北京、广东、重庆六省（市）注册数量占总数的69.45%。101个试验的注册状态为预注册。经费来源前3位分别为地方财政（41项，34.75%）、自筹（29项，24.58%）和中央财政（13项，11.02%）。在61项随机对照试验中，42项在盲法部分的填写为未说明/空白。结论:ChiCTR注册TBI相关临床试验数量总体呈递增趋势，但缺乏地区均衡性。临床试验注册意识有所提高，但存在部分临床试验注册填写不规范、不完整的现象。研究者应提高注册意识、学习注册知识、保证研究质量，相关部门应扩大临床试验注册宣传、明确注册填写规范、落实注册填写真实性。