电针结合红外线治疗腰椎间盘突出症的前瞻性队列研究设计中几个关键环节的优化

目的:对电针结合红外线治疗腰椎间盘突出症的前瞻性队列研究设计中的几个关键环节进行优化.方法:根据公开发表文献的参数和预试验数据分别进行样本量计算,然后衡量取舍.根据预试验结果分析,对纳入患者的病程和证型进行优化选择.结果:根据公开发表文献参数计算的样本量144明显小于根据预试验参数计算的样本量644,最终确定样本量为644例.根据预试验结果,将纳入患者的病程限制到≤20年,预试验中的血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚4个证型全部纳入正式试验.结论:根据预试验结果对研究设计中的关键环节样本量、病程、证型进行的优化,完善了研究设计,减少了混杂因素,降低了偏倚.