Étude internationale, observationnelle et prospective chez des patients atteints de PR recevant du baricitinib, des csDMARD ou bDMARD (RA-BE-REAL): schéma de l’étude et caractéristiques des patients à l’inclusion

Le baricitinib (BARI) est un inhibiteur des JAK1-2 approuvé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. RA-BE-REAL est une étude observationnelle prospective de 3 ans de suivi, chez des patients adultes atteints de PR, évaluant l’adhérence au traitement en pratique clinique courante. Décrire les caractéristiques et l’activité de la maladie des patients inclus dans l’étude RA-BE-REAL conduite dans 5 pays européens. Le critère principal de RA-BE-REAL est la durée jusqu’à l’arrêt du traitement initial quelle qu’en soit la cause sur une période de 24 mois (M). Les critères secondaires comprennent les résultats cliniques et ceux rapportés par les patients, l’utilisation des ressources de santé et les schémas de traitement sur une période de 36 M. Deux cohortes sont évaluées: la cohorte A correspondant aux patients ayant initié un traitement par BARI (2 mg ou 4 mg) et la cohorte B, avec les patients ayant initié un traitement par un autre traitement de fond synthétique ciblé (tsDMARD) ou biologique (bDMARD). L’instauration et les changements de traitement sont à la discrétion du patient et du médecin. Les données sont recueillies à l’inclusion et lors des visites de routine (∼3 M, 6 M, 12 M, 18 M, 24 M et 36 M). Les résultats sont présentés avec le test t et le test du Chi2. Entre octobre 2018 et mars 2020, 1074 patients adultes atteints de PR ont été inclus en France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni. Dans la cohorte A, 88,2 % des patients sont traités par BARI 4 mg. À l’inclusion les patients de la cohorte A seraient plus nombreux à débuter le traitement en monothérapie par rapport aux patients de la cohorte B (53,2 % vs 32,9 %, p < 0,001) qui sont plus nombreux à débuter le traitement en association avec des csDMARDs. Les patients de la cohorte A seraient plus âgés (âge moyen: 59,2 vs 57,0 ans, p = 0,009) et auraient des scores Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) plus élevés (1,4 vs 1,3, p = 0,03) que ceux de la cohorte B. Un pourcentage plus important de patients de la cohorte A ont reçu un traitement antérieur avec 1 b/tsDMARD (15,3 vs 11,0 %), 2 b/tsDMARD (20,2 vs 14,7 %) ou > 2 b/tsDMARD (15,9 vs 12,9 %), tandis qu’un nombre plus important de patients de la cohorte B seraient naïfs de traitement (61,4 vs 48,5 %). Aucune différence significative n’a été observée entre les 2 cohortes pour les autres caractéristiques à l’inclusion. Les différences entre les cohortes sont peu nombreuses mais potentiellement importantes sur le plan clinique. Les patients de la cohorte A seraient plus âgés, présenteraient une durée de la maladie plus longue, auraient davantage reçu de traitements antérieurs par b/tsDMARD et seraient plus nombreux à débuter le traitement en monothérapie par rapport aux patients de la cohorte B.