Repercussão cardiovascular, com e sem álcool, do carbonato de lodenafila, um novo inibidor da PDE5

FUNDAMENTO: A disfuncao eretil afeta um grande numero de homens no mundo e os inibidores de PDE 5 (iPDE5) estao entre os principais metodos de tratamento desses pacientes. O consumo social de alcool e o ato sexual apresentam uma relacao consideravel. Portanto, a associacao entre alcool e iPDE5 pode ocorrer. O carbonato de lodenafila e um novo iPDE5 desenvolvido por uma empresa brasileira. OBJETIVO: Avaliar a repercussao cardiovascular do carbonato de lodenafila, associado ou nao ao alcool, assim como as alteracoes na farmacocinetica que esta associacao possa determinar. METODOS: Estudo realizado com 15 voluntarios sadios que receberam em momentos diferentes o carbonato de lodenafila (CL) na dose de 160 mg em jejum, CL (160 mg) com alcool, ou somente placebo. Esses pacientes foram monitorados por 24 horas, sendo avaliado o quadro clinico, a pressao arterial (PA), a frequencia cardiaca (FC), o intervalo QT e tambem os dados de farmacocinetica. RESULTADOS: O carbonato de lodenafila, isoladamente ou associado com alcool, nao determinou alteracoes clinicas significativas na PA ou FC, embora tenha ocorrido diminuicao da PA estatisticamente significativa apos 4 horas, nos voluntarios que receberam medicamento e alcool, assim como um aumento da FC apos 6 horas nos pacientes que receberam o CL. A analise do intervalo QT corrigido nao mostrou alteracao significativa. O alcool aumentou a biodisponibilidade do medicamento em 74%. Houve somente 2 queixas de cefaleia leve, possivelmente associada ao medicamento. CONCLUSAO: O carbonato de lodenafila, mesmo associado ao alcool, nao determinou repercussoes clinicas importantes na PA, FC, ou alteracoes no intervalo QTc; a ingestao com alcool, por sua vez, aumentou significativamente sua biodisponibilidade.