家用医疗器械监管现状与发展趋势

家用医疗器械可方便在家庭中使用,特别适合于家庭中的慢病诊疗.随着家用医疗器械种类和数量的不断增加,对家用医疗器械监管提出挑战.目前对家用医疗器械的定义比较模糊,特别针对家用医疗器械的监管法规和技术标准较少.通过系统分析国内外家用医疗器械的定义、产品种类、标准和监管体系,深入探讨我国家用医疗器械监管的发展,并结合家用医疗器械发展趋势提出相应建议.