调肝益气定悸方治疗阵发性心房颤动合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的单病例随机对照临床研究

目的 观察调肝益气定悸方治疗阵发性心房颤动合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的临床疗效.方法 16例受试者来源于2019年4月—2019年9月中国中医科学院西苑医院心血管科门诊.采用单病例随机对照设计,以自身病例作为对照,单个病例研究周期分为3轮,每轮分为治疗期与对照期,分别采用调肝益气定悸方与安慰剂治疗,每期各4周.疗效指标为心房颤动发作频率及持续时间、心率变异性、临床症状疗效、中医证候疗效、生活质量评分.结果 共纳入16例受试者,最终13例完成临床试验.与对照期相比,病例4、病例10、病例11的治疗期心房颤动发作频率及持续时间缩短,差异均有统计学意义(P<0.05).与治疗前相比,11例受试者治疗期的心率变异性时域指标全部窦性心搏RR间期的标准差(SDNN)、相邻RR间期差值的均方根(rMSSD)、RR间期平均值标准差(SDANN)、三角指数均升高,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期的临床症状疗效优于对照期,差异有统计学意义(P<0.05);病例1、病例2、病例6、病例7、病例9、病例10、病例12治疗期的中医证候疗效优于对照期,差异均有统计学意义(P<0.05);病例1、病例2、病例3、病例5、病例9、病例10、病例11、病例12治疗期的生活质量评分高于对照期,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 调肝益气定悸方能够预防心房颤动复发、减少心房颤动发作频率及缩短心房颤动持续时间,改善心率变异性时域指标,改善临床症状,中医证候疗效明显,同时提高生活质量.