"即配即用"药物-哌拉西林钠他唑巴坦钠的配伍稳定性考察

目的 考察"即配即用"药物注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与不同溶媒在不同条件下的配伍稳定性.方法 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配伍,将配置好的溶液放置于40℃恒温、光照(4500Lx)、遮光和室温环境下,比较两种规格注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的性状、pH值、不溶性微粒和哌拉西林钠以及他唑巴坦钠的含量随时间变化情况.结果 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成品液在放置24h内,颜色未见明显变化.pH值在室温和遮光条件放置24h后略有下降;高温和光照条件下12h后pH值下降.配置后12h,各配伍液中≥10μm的微粒数目符合2020年版《中华人民共和国药典》的规定;在40℃恒温条件下,配置后8h配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定,与2.25g规格注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠配伍液相比,1.25g规格配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定更多.在室温和遮光条件下两种主要有效成分的相对百分含量变化不大;在光照(4500 Lx)和40℃恒温条件下放置24h后,两种主要有效成分的相对百分含量均有下降.结论 配置后8h内,不同规格(2.25g和1.25g)注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的成品输液稳定性无明显差异;配制8h后,2.25g规格配伍液稳定性优于1.25g规格配伍液;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9％氯化钠配伍,稳定性更好;高温和光照条件影响其成品液稳定性,建议注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠配置后室温保存,并在8h内输注完毕.