绞股蓝饮片的质量标准研究

目的:对绞股蓝饮片进行定性、定量研究,为建立绞股蓝饮片的质量标准提供参考及依据.方法:按照2020版《中华人民共和国药典:四部》中规定的方法对10批绞股蓝饮片进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别及水分、灰分、浸出物测定,并采用高效液相色谱法测定其绞股蓝皂苷XLIX与人参皂苷Rb1的含量.结果:绞股蓝饮片各鉴别方法专属性强,其水分、总灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物的含量分别为9.64％～11.19％、8.95％～12.84％、0.17％～1.51％及22.21％～32.26％,绞股蓝皂苷XLIX与人参皂苷Rb1的含量分别为0.12％～0.98％、0.02％～0.30％.初步拟定绞股蓝饮片的水分、总灰分及酸不溶性灰分的含量分别不得高于13.0％、15.0％、2.0％,水溶性浸出物、绞股蓝皂苷XLIX及人参皂苷Rb1的含量分别不得低于18.0％、0.10％、0.01％.结论:该实验所建立的绞股蓝饮片定性、定量方法,可为绞股蓝饮片质量标准的制定提供参考及实验依据.