HPLC法分析奈必洛尔中间体及其3种非对映异构体

建立了HPLC法分析奈必洛尔中间体的3种非对映异构体.采用HypersilTM ODSC18柱,以甲醇和水为流动相,梯度洗脱,检测波长为243 nm.结果显示,该色谱条件下,奈必洛尔中间体(R)-1-[(R)-6-氟色满-2-基]-2-[(R)-对甲苯基-甲基-亚磺酰基]乙醇及其3种非对映异构体杂质[(SRR)-、(RSR)-和(SSR)-构型]可有效分离.该中间体及其3种非对映异构体均在0.2～10 μg/ml内线性关系良好,3种非对映异构体杂质的检测限分别为10.11、10.22、10.22 ng/ml,定量限分别为30.33、30.64、30.64ng/ml.加样回收率为95.6％～102.2％,RSD(n=9)为1.33％～1.74％.本法专属性较好,准确度较高,可为奈必洛尔的不对称全合成过程控制提供参考.