疫苗异常毒性检查及相关问题探讨

异常毒性检查一直是疫苗质量控制中涉及安全性的批放行检查项目,主要检查疫苗在生产过程中可能引入的外来污染物或疫苗成分降解在动物体内产生的非正常或毒性反应.目前,WHO或部分国家/地区药典标准对疫苗异常毒性检查进行了修订,引起国内外疫苗行业的广泛关注.本文就国内外异常毒性检查的建立及发展历程进行总结,并对现存问题进行探讨.