MTBDRplus2.0技术对疑似肺结核和耐多药结核病患者的诊断价值

目的 评价二代线性探针(GenoType MTBDRplus VER 2.0,简称“MTBDRplus 2.0”)技术快速检测疑似肺结核患者痰标本中结核分枝杆菌(MTB)及其对利福平和异烟肼耐药性的诊断价值.方法 回顾性分析2018年1-12月就诊于西安市胸科医院的1065例疑似肺结核患者的实验室检测结果,剔除耐药不确定及痰标本污染者96例,最后纳入969例疑似患者作为研究对象.每例患者用同一份痰标本分别进行GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)检测、MTBDRplus 2.0检测、BACTEC MGIT 960(简称“MGIT 960”)液体培养,对培养阳性且鉴定为MTB的菌株进行MGIT 960药物敏感性试验(简称“MGIT 960药敏试验”),以MGIT 960液体培养结果为参考标准,评价MTBDRplus 2.0技术检测痰标本中MTB的检测效能;以MGIT 960药敏试验结果为参考标准,评价MTBDRplus 2.0技术检测利福平和异烟肼耐药性的检测效能.结果 969例疑似肺结核患者中,MGIT 960液体培养检测MTB阳性409例,阴性560例.以MGIT 960液体培养检测结果为参考标准,MTBDRplus 2.0和GeneXpert检测疑似肺结核患者痰标本MTB的敏感度、特异度、Kappa值分别为91.0％ (372/409)、93.8％(525/560)、0.848和92.9％ (380/409)、92.5％ (518/560)、0.850.以MGIT 960药敏试验结果为参考标准,MTBDRplus 2.0和GeneXpert检测利福平耐药性的敏感度、特异度、Kappa值分别为89.8％ (53/59)、95.8％(295/308)、0.817和91.5％ (54/59)、95.8％ (295/308)、0.828;MTBDRplus 2.0检测异烟肼耐药性的敏感度、特异度和Kappa值分别为80.4％ (82/102)、96.3％ (260/270)和0.791.结论 MTBDRplus 2.0技术对检出疑似肺结核患者痰标本中的MTB,以及对利福平和异烟肼的耐药性均具有较好的检测效能.