疫苗生产中猪源材料的外源性病毒检测
China Health Industry（2018）
摘要
目的 加强水痘减毒活疫苗生产中猪源材料的外源性病毒的质量控制,防止外源病毒污染.方法 采用酶联免疫法对人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶进行猪细小病毒检测,并对检验方法进行方法学验证.结果 人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶猪细小病毒检测结果均为阴性,且方法学验证中的精密度符合2010版《药品GMP指南》的要求.结论 酶联免疫法准确、快速,可用于水痘减毒活疫苗生产中人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶的外源性病毒检测.
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