国产甲乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性初步研究

目的 评价国产甲、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性.方法对278名健康儿童和 312名健康成人接种国产甲、乙肝联合疫苗,并与单价甲肝灭活疫苗和乙肝灭活疫苗进行对照,观察其免疫后的副反应和检测抗体阳转率.结果接种国产甲、乙肝联合疫苗成人和儿童中均未观察到严重全身反应和局部反应.首针免疫后7个月,儿童组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率分别达到 100％和 96.88％,GMT达到 29144mIU/ml和102mIU/ml;成人组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率也达到 100％和 98.84％,GMT达到 21891mIU/ml和 112mIU/ml.儿童和成人接种甲乙肝联合疫苗后,甲肝和乙肝抗体阳转率和 GMT均高于单价疫苗.结论 国产甲、乙型肝炎联合疫苗是安全的,并可诱导较高的甲肝抗体和乙肝抗体应答.