治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)有效性和安全性.方法 160例西医诊断为慢性支气管炎(单纯型)急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例.试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10d.以临床疗效为主要观察指标.结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h(FAS数据集,下同)、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01),但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异(P＞0.05);治疗满10d,试验组总愈显率为64.17％,对照组为45.00％,两组比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);试验组发生不良事件10例(6.67％),对照组发生不良事件3例(7.50％),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);试验期间无严重不良事件发生.结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景.