参芪养心丸质量标准的研究

目的 建立参芪养心丸(黄芪、丹参、苦参等)的质量标准.方法 TLC法定性鉴别黄芪、丹参和苦参,高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含有量,高效液相色谱-紫外检测器(HPLC-UV)法同时测定苦参碱和氧化苦参碱的含有量.结果 黄芪、丹参、苦参的分离度良好,斑点清晰.黄芪甲苷在0.995 0～31.84 μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.4％,RSD为1.5％(n=6).苦参碱和氧化苦参碱的线性范围分别为0.001 250～0.03600 mg/mL(r=0.999 7)和0.000898 4 ～0.028 75 mg/mL(r=0.999 6),平均回收率分别为98.2％ (RSD=1.6％)和98.4％ (RSD=1.7％).结论 该标准能有效控制参芪养心丸的质量.