基于真实世界的痉瘫康胶囊治疗小儿痉挛性脑瘫研究

目的:研究观察痉瘫康胶囊治疗小儿痉挛性脑瘫的临床疗效.方法:应用真实世界研究方法,将凡是应用痉瘫康胶囊治疗的小儿痉挛性脑瘫患者均作为入选对象,所纳入病例必须连续入选,研究不设排除标准,采用自然分组法以不同性别或是否合并使用鼠神经生长因子为标准进行分组,依据医生临床经验和痉瘫康胶囊说明书用药并如实记录合并用药信息,每4周评估1次疗效,12周为一疗程,评估粗大运动功能(GMF)、综合功能、肌力、肌张力压变化情况等指标.结果:每组病例治疗前后GMFM评分、综合功能、肌力、肌张力的变化比较差异有统计学意义(P<0.05),不同性别患者治疗前后各观测指标相互比较差异无统计学意义(P>0.05),是否合并使用鼠神经生长因子对患儿疗效的影响差异无统计学意义(P>0.05).结论:痉瘫康胶囊能有效缓解小儿痉挛性脑瘫的临床症状.