抗-HCV反应性献血者血液检测补充试验的选择分析

目的 分析酶联免疫吸附法(ELISA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)、多重聚合酶链式反应(PCR)和重组免疫印迹试验(RIBA)等方法检测献血者血液标本HCV标志物结果.方法 对本站2015年5月-2018年5月经过2种不同ELISA试剂(试剂A和试剂B)检测抗-HCV为反应性的标本250例进行ECLIA和多重PCR定性平行检测,其中多重PCR检测结果为“反应性”,则进行PCR HCV RNA定量,对多重PCR结果为“无反应性”标本进行RI-BA检测,分析各检测方法结果的阳性符合率,探讨抗-HCV反应性献血者补充试验的选择.结果 250例ELISA反应性标本用ECLIA、多重PCR和RIBA检测,其总阳性符合率分别为:57.60％(144/250)、31.20％ (78/250)和44.40％(111/250),差异有统计学意义(P＜0.01),其中ELISA双试剂反应性标本用ECLIA、多重PCR和RIBA检测的阳性符合率[99.20％(124/125)、62.40％(78/125)和81.60％(102/125)]高于单试剂反应性标本[16.00％(20/125)、0.00％(0/125)和7.20％(9/125)] (P＜0.05);多重PCR检测为反应性时HCV真阳性率为100％ (78/78),其RNA定量浓度范围(17.6-13 100 000) IU/mL,中位数865 000 IU/mL;多重PCR无反应性而ECLIA反应性的标本真阳性率为38.80％(26/67),高于多重PCR和ECLIA同时无反应性的标本的真阳性7.62％(8/105)(P＜0.05),后者仍然有60.00％(63/105)用RIBA无法确认.结论 不同补充试验对抗-HCV反应性献血者标本的阳性符合率不同,ECLIA与ELISA的阳性符合率最高,重复性较好,但仍存在漏检和假阳性,建议作为初筛方法;多重PCR虽与ELISA的阳性符合率最低,但其检测的真阳性率较高,可互为补充试验及替代确证方法;RIBA对ELISA双试剂反应性标本的符合率较高,但难以确认ELISA单试剂反应性献血者,存在较多“不确定”结果.