贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证

目的 验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的分析性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献设计验证方案,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2精密度、准确度、分析线性范围、生物参考区间和携带污染率等进行验证及评价.结果 该方法的批内和批间精密度决定系数(CV)值分别为1.39％ ～2.67％ 和3.00％ ～3.47％,均小于规定的范围,准确度验证达到相关文件要求,线性范围在9.63～1580.87 I U/L内良好(验证回归系数a值在0.97～1.03,r2=0.9996),生物参考区间及携带污染率均符合要求.结论 贝克曼A U 5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2分析性能符合临床要求,测定结果灵敏度高,稳定性好,检测范围宽,具有良好的准确性和重复性,适合应用于临床.