荧光原位杂交和免疫组织化学法检测乳腺浸润性导管癌中HER-2基因状态的研究

目的 比较荧光原位杂交(FISH)和免疫组织化学(IHC)两种方法检测乳腺浸润性导管癌人类表皮生长因子受体2(HER-2)基因扩增及与C-erbB-2蛋白表达结果的一致性.方法 分别采用FISH和IHC法检测346例乳腺浸润性导管癌组织HER-2基因扩增和C-erbB-2蛋白表达,并对两种方法的结果进行统计学分析.结果 346例乳腺浸润性导管癌中,FISH检测HER-2基因扩增145例(41.9％),无扩增201例(58.1％).IHC检测显示,C-erbB-2蛋白(-)7例,(+)30例,(++)227例,(+++)82例.按乳腺癌HER-2检测指南,(-)和(+)为阴性结果,(+++)为阳性结果,(++)为不确定病例.全组IHC检测C-erbB-2蛋白阳性表达率为23.7％ (82/346).IHC检测C-erbB-2蛋白(-)的7例患者经FISH检测无HER-2基因扩增,一致率为100.0％.IHC检测C-erbB-2蛋白(+)的30例经FISH检测25例无基因扩增,一致率为83.3％;227例(++)中有65例基因扩增,一致率为28.6％;82例(+++)中有基因扩增75例,一致率为91.5％.IHC和FISH检测HER-2状态的一致率为89.9％,具有高度一致性(Kappa值=0.768,P＜0.001).HER-2基因扩增与年龄、肿瘤大小、组织学分级及淋巴结转移均无关(P＞0.05).结论 IHC和FISH法检测乳腺浸润性导管癌HER-2表达状态有高度一致性.IHC可以作为初步筛查乳腺浸润性导管癌HER-2基因状态的首选检测方法,对于IHC检测结果为(++)的标本建议采用FISH法进一步明确HER-2基因扩增状态.