氟化钠护齿涂剂的体外细胞毒性和家兔皮肤刺激性研究

目的：氟化钠护齿涂剂是用于口腔龋齿预防的制剂，本文对其体外细胞毒和对家兔皮肤的刺激性进行了评价。方法遵照GB／T 16886．5‐2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性实验》中华人民共和国国家标准的实验原则，采用滤膜扩散法进行氟化钠护齿涂剂的体外细胞毒性评价；遵照GB／T 16886．10‐2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应实验》，采用家兔对氟化钠护齿涂剂进行皮肤刺激性评价。结果体外细胞毒性实验结果显示，氟化钠护齿涂剂细胞毒性为1级，具有轻度细胞毒性；对家兔皮肤无明显刺激。结论氟化钠护齿涂剂具有相对较低的毒性，可用于口腔龋齿的预防。