药物主文件管理制度对药品制剂原料供应商管理的意义
Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy（2015）
摘要
目的 引入药物主文件(drug master files,DMF)管理制度以解决现有供应商管理中存在的各种问题,从根源上保证药品制剂质量.方法 运用DMF管理制度对供应商进行管理,并分析其优势.结果与结论 DMF管理制度,可以提高供应商现场审计的准确性和客观性,降低审计的质量风险,减少审计成本,保证供应商管理的质量,于原料供应商、药品制剂厂家以及药监部门三方有益,不仅使供应商现场审计真正落到实处,供应商管理更加有效,更能有效保障药品制剂的质量.
更多关键词
raw material,the management of supplier,on-site audit,drug master files
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