复方消伤痛喷膜剂的制备与质量控制

目的：制备复方消伤痛喷膜剂,建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖盐酸盐、聚乙烯吡咯烷酮( PVP)为成膜材料,羟丙基甲基纤维素( HPMC)为成膜辅助剂,制备复方消伤痛喷膜剂；采用HPLC法同时测定利多卡因和莫匹罗星的含量。色谱柱为Hypersil ODS2色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相为0.5%磷酸二氢铵-甲醇(40∶60)(用氢氧化钠调节pH至6.0±0.5)；检测波长为222 nm；流速：1.0 ml·min-1；柱温：30℃；进样量：20μl。结果：复方消伤痛喷膜剂成膜性良好。含量测定中利多卡因在25.0~400.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.14%,RSD为1.21%(n=9)；莫匹罗星在25.0~400.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.13%,RSD为0.57%(n=9)。结论：本制剂工艺可行,建立的检测方法准确、可靠,可用于复方消伤痛喷膜剂的质量控制。