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重组人改构白介素11的聚乙二醇修饰工艺优化研究

Chinese Journal of New Drugs(2019)

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摘要
目的:提高聚乙二醇(PEG)修饰重组人改构白介素11(interleukin 11 mutein,mIL-11)反应中的单位点修饰率.方法:在考察pH、蛋白浓度、PEG与蛋白的配比等单因素对单位点修饰率影响的基础上,采用DoE设计对修饰工艺参数进行优化并建立响应最大化预测模型.结果:在pH 8.2,mIL-11浓度0.8 mg·mL-1,mPEG-SC:mIL-11(摩尔比)5.5,修饰温度2~8℃,修饰时间1h的条件下,单位点修饰率最大可达到53%.结论:经3批验证实验,结果与模型预测值相符,方法可行.
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