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185例棓丙酯注射剂药品不良反应报告分析

Xiaohua SHEN, Jianping HE, Hongjian CHANG,Qiang LIN

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2020)

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摘要
目的 探讨棓丙酯注射剂不良反应的规律及特点.方法 采用回顾性分析方法,对185例棓丙酯注射剂不良反应报告进行统计分析.结果 185例报告中,60岁以上患者占64.86%,有159例(85.95%)发生于用药过程中,不良反应主要涉及神经系统、心血管系统和呼吸系统的损害,均为说明书未提及的不良反应.其中严重不良反应主要表现为过敏反应、过敏性休克和肝功能异常.结论 临床使用过程中应重视过敏反应、过敏性休克和肝功能异常等严重不良反应,生产企业应加强对该产品上市后安全性监测,并在此基础上对说明书进行修改和完善.
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