737例莪术油注射液不良反应分析及文献回顾

目的 分析莪术油注射液不良反应发生特点,探讨不良反应发生原因,为临床用药提供参考.方法 检索2006～2016年山东省药品不良反应监测数据库,对收集到的737例莪术油注射液不良反应统计分析;同时回顾相关文献,从不同方面讨论莪术油注射液不良反应发生的影响因素.结果 莪术油注射液不良反应有发生年龄小、速度快、预后好等特点,737例报告中10岁以下儿童组所占比例最高,为51.42％,患者全部治愈或好转,无死亡病例发生;严重不良反应损害呼吸系统排第一位,临床表现为呼吸困难和紫绀,占84.35％;其次为全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、心血管系统损害、消化系统损害等.结论 莪术油注射液不良反应发生原因是多方面的,原料药、增溶剂、生产工艺、临床使用和储存运输都是应考虑的因素.