银翘退热颗粒质量标准提高研究

目的 进一步建立控制银翘退热颗粒质量的方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对银翘退热颗粒处方中牛蒡子、薄荷、淡竹叶进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定银翘退热颗粒中连翘苷、牛蒡苷和甘草苷的含量.结果 在TLC色谱中,可检测出牛蒡子、薄荷、淡竹叶的特征斑点,斑点清晰,易于观察;甘草苷线性范围为0.006 25～0.021 9 mg·mL-1,r=0.999 8,平均回收率为95.18％,RSD为1.81％;连翘苷线性范围为0.006 08～0.021 3 mg·mL-1,r=0.999 9,平均回收率为107.0％,RSD为1.72％;牛蒡苷线性范围为0.066 0～0.231 mg.mL-1,r=0.999 7,平均回收率为94.22％,RSD为3.55％,方法精密度、重现性、稳定性均较好.结论 建立的定性定量方法简便可行,能够为评价和控制银翘退热颗粒质量提供依据.