普拉洛芬滴眼液原研药与仿制药眼表细胞毒性差异的研究

目的 比较普拉洛芬滴眼液原研药与仿制药对人角膜上皮细胞(HCEC)的毒性差异.方法 常规培养HCEC,分别在培养液中添加按1∶1、1∶10、1∶100、1∶1 000稀释的滴眼液,采用四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测各组药物处理后HCEC的存活率,采用线性回归分析滴眼液浓度与细胞存活率的相关性;分别在培养液中添加不同浓度的苯扎氯铵(BAK),采用MTT法检测BAK处理后HCEC的存活率,采用非线性回归分析BAK浓度与细胞存活率的相关性.结果 普拉洛芬滴眼液原研药与仿制药对HCEC存活率的影响均存在剂量依赖性(原研药r=0.893,P＜0.05;仿制药r=0.888,P＜0.05),两组药物相同浓度、相同时间下对HCEC存活率的影响差异无统计学意义(P＞0.05);BAK对HCEC存活率的影响具有剂量依赖性(r2=0.951,P＜0.05).结论 普拉洛芬滴眼液降低HCEC存活率,具有细胞毒性,原研药与仿制药对HCEC毒性的差异无统计学意义(P＞0.05).