复方西吡氯铵凝胶的制备及含量测定

目的 研制开发复方西吡氯铵凝胶,满足放化疗患者口腔用药需求.方法 拟定处方组成与制备工艺,进行含量测定.结果 西吡氯铵在4.36～17.44 μg·mL-1、苯甲醇在60.4～241.6 μg·mL-1与峰面积线性关系良好.西吡氯铵的平均回收率在99.8％～100.1％,RSD＜1.0％;苯甲醇的平均回收率在100.3％～101.4％,RSD＜1.0％.样品的各项质量检测结果均符合规定.结论 该制剂处方合理,制备工艺简便可行,含量测定方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.