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中国药械组合产品的开发、应用与监管现状

Chinese Journal of Pharmaceuticals(2020)

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摘要
生物技术、医疗技术、制剂技术及信息技术的日益发展、交叉与融合,使药品与医疗器械或给药装置越来越多地被集成在一起,产生了一类兼具药品和医疗器械功能的药械组合产品.本文对中国药械组合产品的开发、应用、监管现状及存在的问题进行调研和分析,为该类医药产品的开发以及科学监管政策或法规的制订提供参考.
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