HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量

目的：建立测定依非韦伦片中三种难分离的特定杂质含量的方法。方法：采用 Waters Symmetry C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以水-乙腈-三氟乙酸为流动相梯度洗脱，检测波长为250 nm，流量为1.5 mL· min －1。结果：三种特定杂质峰与主峰间的分离度良好，最低检测限为0.5 ng，依非韦伦浓度在0.125～2.5μg· mL －1范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r ＝0.9999，n＝6）。结论：本方法简便，专属性强，可用于依非韦伦片中三种特定杂质的控制。