COBAS 8000生化分析仪的性能评价

目的：：对COBAS 8000生化分析仪的主要性能进行评价。方法：采用美国临床和实验室标准化协会的评价方法,对丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、尿酸、肌酐对COBAS 8000生化分析仪的精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别进行比较。结果：COBAS 8000生化分析仪精密度均符合国家标准：批内精密度为0.994％~3.042％,批间精密度为1.374％~4.248％；在准确度实验中,8个项目的相对偏倚(1.05％~4.88％)均符合国家卫生标准要求；线性试验结果显示8项生化指标的线性理想(r2>0.95)；在不同单元的比对实验中,8个项目测定结果的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：COBAS 8000生化分析仪精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别测试均符合临床生化实验室评价要求,完全满足临床需要。