GP对比TP方案诱导化疗联合同步放化疗治疗西北非高发区局部晚期鼻咽癌的疗效分析 ——一项前瞻性单中心Ⅱ期临床研究

目的 为探讨GP方案诱导化疗联合同步放化疗对比TP方案诱导化疗联合同步放化疗方案治疗我国西北非高发区局部区域晚期鼻咽癌的疗效及毒副反应,开展了前瞻性、单中心、随机对照临床研究,以明确GP方案诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌治疗中的价值.方法 本中心初诊初治、病理确诊鼻咽癌、临床分期Ⅲ～Ⅳb期的患者随机分配至GP方案诱导化疗联合同步放化疗组(试验组)及TP方案诱导化疗联合同步放化疗组(对照组).诱导化疗给予2～3周期.顺铂同步化疗为每3周方案,放疗期间给予1～3周期.比较两组患者的肿瘤缩退、生存差异,并评价两种诱导化疗方案的毒性及顺应性.结果 共72例患者纳入本研究,GP组34例,TP组38例.两组病例一般临床资料均衡可比.近期疗效评估,无论诱导化疗后亦或同期放化疗后,TP组鼻咽部病灶及颈部淋巴结ORR与GP组均无组间差异.全组中位随访时间74.8月(0.8～108.9月),GP组与TP组5年无远转生存率(DMFS)分别为83.9％、76.5％(χ2=4.140,P=0.042).在诱导化疗期间,GP组较之TP组,中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少发生率较高(P<0.05),其他急性毒副反应及晚期毒副反应两组间无差异.结论 在我国西北非高发区局部晚期鼻咽癌中,GP方案诱导化疗较之TP方案诱导化疗远期疗效获益;治疗期间GP方案组急性血液学毒性较TP组重,但经对症处理后未影响患者后续放化疗的顺应性,晚期毒性反应两组相当,治疗耐受性可.