Lumipulse G1200基于CLEIA法检测梅毒抗体应用评价

目的 探讨应用日本富士Lumipulse G1200全自动化学发光酶免疫分析仪、化学发光酶免疫检测(CLEIA)法检测梅毒螺旋体抗体(梅毒抗体)与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测结果符合率,并确定CLEIA法检测梅毒抗体最佳临界值.方法 用CLEIA法对20690例血清标本进行梅毒抗体筛查,以TPPA作为确证实验.对其中阳性(S/CO值≥1.0)标本和随机选取40例阴性(S/CO值<1.0)标本进行复检,制作ROC曲线并获最佳临界值.结果 CLEIA阳性标本172例,TPPA检测阳性为166例(96.5％);CLEIA阴性40例标本TPPA复检亦均为阴性;CLEIA与TPPA检测结果符合率为97.2％(206/212).根据ROC曲线,获得CLEIA法检测梅毒抗体的最佳临界值为2.15;此时,CLEIA与TPPA检测结果的符合率为98.1％(208/212).结论 Lumipulse G1200基于CLEIA法检测梅毒抗体的最佳临界值为2.15,当S/CO较低(<10.0)时,建议行TPPA确认.