基于政策工具的临床研究政策量化分析

目的:分析现有临床研究相关政策现状和特点,提出政策改进建议.方法:运用Howlett&Raemsh的政策分析模型,基于政策工具和临床研究过程两个维度,对2014年1月-2020年2月发布的8部临床研究相关政策文件300项直接相关的条款进行量化分析.结果:我国临床研究政策以强制性工具条款为主(137/300,45.6％),混合性政策工具条款次之(95/300,31.7％),自愿性政策工具相关条款数最少(68/300,22.7％).结论:政府应当继续保持强制性政策工具的执行力度,增强资金补偿管理等政策内容的精细程度,提高对特殊人群的关注程度,加大伦理审查力度,促进我国临床研究质量的提高.