2013版 ASCO/CAP HER2检测指南的更新对乳腺癌 HER2基因扩增状态的影响

目的：比较2007版与2013版 ASCO/ CAP 指南对乳腺癌人类表皮生长因子受体2（HER2）基因扩增状态的影响。方法对 ASCO/ CAP HER2检测指南更新之前的115例乳腺癌荧光原位杂交（FISH）检测样本的 HER2状态进行回顾性分析，分别根据2007版与2013版指南的 HER2判读标准分析其 HER2基因扩增状态。结果采用 FISH 检测的115例样本中，根据2007版指南判定53例（46.1%）为阳性，58例（50.4%）为阴性，4例（3.5%）为不确定；根据2013版新标准重新判定55例（47.8%）为阳性，53例（46.1%）为阴性，7例（6.1%）为不确定。经χ2检验，2013版指南更新后判定为不确定的例数较2007版有显著性增长（6.1%比3.5%，P ﹤0.001）。结论2013版指南发表的 HER2判读标准结合了 HER2/ CEP17比值及平均 HER2基因拷贝数，对一些复杂信号作出了更加明确的指示，指南更新后 HER2基因扩增的不确定例数有显著性增长。