理气活血滴丸治疗合并介入的冠心病慢性稳定性心绞痛的有效性及安全性的随机对照多中心的临床研究

目的 本研究对理气活血滴丸IV期临床研究中伴有介入治疗史的患者数据进行分析,系统评价理气活血滴丸对伴有介入治疗史的冠心病慢性稳定性心绞痛人群广泛使用条件下有效性和安全性.方法 2016年3月至2017年8月在上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定性心绞痛患者2433例,其中伴有介入治疗史患者1173例.口服理气活血滴丸,每次10粒,每日3次,连服4周.对伴有介入史患者的有效性、安全性及生活质量等指标的评价.结果 服药4周后,伴有介入史患者心绞痛症状有效率68.42％,硝酸甘油停减率85.70％,心电图疗效有效率60.70％.合并介入史患者新发生不良事件58例.和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001).结论 理气活血滴丸治疗伴有介入治疗史的冠心病稳定性心绞痛人群疗效可靠,安全性好,患者生活质量明显提高,值得临床推广使用.